Die Standard Operating Procedures (SOPs) müssen validiert werden, bevor sie von den Betreibern der operativen Tätigkeiten verwendet werden. Das heißt, die Ergebnisse des Betriebsverfahrens und andere Prozessparameter müssen überwacht, aufgezeichnet und verarbeitet werden, um den Nachweis zu erbringen, dass der Prozess effizient ist wirksam.
Beispiel:
Corrective Action and Preventive Action -CAPA- for consistent improvement