Los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) deben validarse antes de que los operadores utilicen las actividades operativas, es decir, los resultados del procedimiento operativo y otros parámetros del proceso deben ser monitoreados, registrados y procesados para proporcionar una prueba documental de que el proceso es eficiente y efectiva.
Ejemplo:
Corrective Action and Preventive Action -CAPA- for consistent improvement